563206 / HP154/25 Zero Residual -tarvikkeet
Tiivistelmä
Katso samankaltaisia mahdollisuuksia
Kaikkien tietojen näyttäminen vaatii rekisteröitymisen ja kirjautumisen palveluun.
563206 / HP154/25 Zero Residual -tarvikkeet
Hankintailmoitustyyppi
Ennakkoilmoitus suorahankinnasta [TED eF[25]]
Julkaistu
21.5.2025
10.13
(UTC+03:00)
Organisaatio
Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Kuvaus
Hankinnan kohteena ovat Zero Residual-pakkaukset, joihin
sisältyy Zero Residual 0.2ml ruisku, 16mm neula, ruiskunsulkija ja
lääkeaineen valmisteluun vaadittavat oheistarvikkeet. Hankittavia tarvikkeita käytetään lääkkeiden steriiliin jakamiseen ja
silmän sisäisten injektioiden antamiseen.
Hankittavien tarvikkeiden tulee täyttää seuraavat ehdottomat
vaatimukset:
1.Tarvikkeiden tulee olla hyväksyttyjä edellä mainittuun
käyttötarkoitukseen.
2.Ruiskujen residuaalivolyymin tulee olla enintään 3μl, koska
tällöin hyvin arvokasta lääkeainetta menee hukkaan
merkittävästi vähemmän, ja näin ollen on mahdollista saada
aikaan merkittäviä kustannussäästöjä.
3.Tuotteiden tulee olla silikonivapaita, jotta voidaan estää
silikonipisaroiden kulkeutuminen lääkeliuokseen ja silmän
sisälle sen mukana.
4. Ruiskuissa tulee olla luer-lock liitäntä, joka on välttämätön, jotta
korkeaviskoosisia aineita voidaan antaa turvallisesti.
5. Tarvikkeilla tulee olla osoitettu stabiilius- ja säilyvyysdata
vähintään 14vrk ajalle afliberseptille, bevasitsumabille ja
farisimabille käyttöturvallisuuden takaamiseksi.
Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista 40§ 2mom.
2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos
teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain
tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että
järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun
puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta
kaventamisesta.
Hankinnan kohteena oleva Zero Residual -ruiskujärjestelmä on
teknisesti ainutlaatuinen ja ainut järjestelmä markkinoilla, joka
täyttää hankintayksikön asettamat ehdottomat vaatimukset. Zero
Residual tarvikkeiden ainoa myyjä Euroopassa on SJJ Solutions
B.V., eikä tuotteita ole saatavilla muiden jakelijoiden kautta. Järkeviä
vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole, koska muilla
järjestelmillä ei ole mahdollista saavuttaa vastaavaa lääkeaineen
säästöä, ja siten merkittävää kustannussäästöä.